Questão de Direito Sanitário — Regulamentos dos Medicamentos — VUNESP 2025
Direito SanitárioRegulamentos dos Medicamentos
- Código
- vu091686
- Banca
- VUNESP
- Órgão
- Butantan - SP
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos
Em um laboratório de desenvolvimento de produtos biológicos, foi iniciado um processo para definir a embalagem final de um novo anticorpo monoclonal.Com base na RDC no 658/2022, o que deve ser garantido durante essa etapa?
- AEmbalagem que otimize custos logísticos, mesmo sem estudo de compatibilidade.
- BApenas o uso de material biodegradável, independentemente do conteúdo.
- CValidação da embalagem quanto à proteção e compatibilidade com o produto.
- DTroca periódica do fornecedor de embalagem sem nova qualificação.
- EExclusiva utilização de vidro, independentemente da estabilidade do produto.