Questão de Administração Geral — Gestão de processos — VUNESP 2025
Administração Geral›Gestão de processos
Código
vu091688
Banca
VUNESP
Órgão
Butantan - SP
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos
Durante o desenvolvimento de uma nova formulação liofilizada, a equipe de P&D identificou que o comportamento do produto variava conforme o fornecedor de excipiente usado.Qual aspecto deve ser assegurado ao longo do desenvolvimento e fabricação para garantir a reprodutibilidade da qualidade do produto final?
ADefinição de estratégias de marketing para diferentes públicos conforme variação observada.
BA adaptação do rótulo conforme o tipo de excipiente utilizado.
CA implementação de um sistema de gerenciamento da cadeia logística.
DA validação das etapas críticas da cadeia produtiva do produto.
EA escolha de fornecedores com menor custo operacional.
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GabaritoD — A validação das etapas críticas da cadeia produtiva do produto.
Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.
Gestão de Processos e Validação para Reprodutibilidade da Qualidade
Gabarito: letra D. Para garantir a reprodutibilidade da qualidade do produto final, é indispensável validar as etapas críticas da cadeia produtiva, controlando as variáveis que podem afetar o resultado, como a mudança de fornecedor de excipiente. A validação de processos é um conceito fundamental da gestão da qualidade, assegurando que o processo produza resultados consistentes e dentro das especificações.
A banca testa a aplicação dos princípios de gestão da qualidade e processos: a variação de insumos (excipiente) exige controle sobre as etapas que impactam o produto, e não ações periféricas como marketing, rótulo ou custo.
Alternativa A — ❌ Incorreta
A definição de estratégias de marketing não tem relação com a garantia de reprodutibilidade da qualidade do produto. Marketing visa comunicação e posicionamento, não controle de processo.
Alternativa B — ❌ Incorreta
Adaptar o rótulo conforme o excipiente apenas informa a variação, mas não assegura que a qualidade do produto seja reprodutível. O rótulo não controla ou valida o processo.
Alternativa C — ❌ Incorreta
Embora o gerenciamento da cadeia logística seja importante para a disponibilidade de insumos, ele não substitui a validação das etapas produtivas. A logística não garante por si só a consistência da qualidade final.
Alternativa D — ✅ Correta ⟵ GABARITO
A validação das etapas críticas da cadeia produtiva é exatamente o que se requer para assegurar que, mesmo com variações de fornecedores (como o excipiente), o processo seja capaz de produzir um produto com qualidade consistente e dentro das especificações. É uma prática essencial da gestão da qualidade (ex.: ISO 9001, BPF).
Alternativa E — ❌ Incorreta
Escolher fornecedores com menor custo operacional pode comprometer a qualidade, em vez de garanti-la. A reprodutibilidade requer controle de qualidade, não redução de custos como prioridade.
PEGA ESSA DICA!
Questões sobre garantia da qualidade e reprodutibilidade frequentemente giram em torno de validação de processos, controle de variáveis e boas práticas de fabricação. Lembre-se: a validação é a ferramenta que comprova que um processo produz resultados consistentes — é a resposta certa sempre que o enunciado falar em variação de insumos ou necessidade de repetibilidade.
PEGA ESSA DICA!
BSC
BSC = Balanced Scorecard (ferramenta de gestão estratégica com indicadores de desempenho de fatores críticos)