Questão de Biomedicina - Análises Clínicas — Imunologia Básica — VUNESP 2025
Biomedicina - Análises ClínicasImunologia Básica
- Código
- vu091798
- Banca
- VUNESP
- Órgão
- Butantan - SP
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Vacinologia
Durante a fase intermediária do desenvolvimento clínico de uma vacina experimental contra arboviroses, foram observados níveis adequados de resposta imune humoral nos participantes, acompanhados de taxas de reações adversas classificadas como moderadas em aproximadamente 20% dos voluntários. A equipe de desenvolvimento considera, nesse contexto, a possibilidade de progressão para a fase III do ensaio clínico.Considerando os critérios regulatórios e éticos aplicáveis, qual fator apresenta maior relevância na decisão pelo avanço para a próxima fase do desenvolvimento clínico?
- AIdentificação precisa da taxa de reações locais autolimitadas observadas entre os participantes.
- BAnálise integrada do perfil risco-benefício com base na imunogenicidade obtida e nos efeitos adversos registrados.
- CExistência de produtos vacinais concorrentes com dados clínicos em estágio equivalente para comparação.
- DDisponibilidade orçamentária para execução da fase subsequente com garantia de continuidade do estudo.
- EGrau de adesão dos participantes às exigências do protocolo experimental previamente estabelecido.