Questão de Legislação Específica das Agências Reguladoras — Resolução RDC nº 658/2022 - Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos — VUNESP 2019
Legislação Específica das Agências ReguladorasResolução RDC nº 658/2022 - Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
- Código
- vu140705
- Banca
- VUNESP
- Órgão
- Pref Valinhos
- Ano
- 2019
- Cargo
- Far (Valinhos)
De acordo com a RDC nº 17/2010, o “procedimento escrito e autorizado que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza geral, por exemplo, operação, manutenção e limpeza de equipamentos; validação; limpeza de instalações e controle ambiental; amostragem e inspeção” é
- Aprocedimento operacional padrão.
- Bplano mestre de validação.
- Cprotocolo de validação.
- Drelatório de validação.
- Equalificação de desempenho.