Questão de Farmácia — Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo — VUNESP 2025
FarmáciaEquivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo
- Código
- vu215193
- Banca
- VUNESP
- Órgão
- EsFCEx
- Ano
- 2025
- Cargo
- CFO/S Sau ( )
De acordo com a RDC nº 73/2016, no que se refere às mudanças relacionadas aos testes, limites de especificações e métodos analíticos do controle de qualidade e estabilidade do insumo farmacêutico ativo e medicamento, é considerada uma mudança pós-registro que permite a implementação imediata e que não requer protocolo individual e nem histórico de modificação do produto a
- Aexclusão de um teste ou método obsoleto.
- Balteração nas condições de dissolução do medicamento.
- Campliação dos limites de especificação.
- Dinclusão de um novo teste.
- Emudança de método analítico biológico ou microbiológico.