Questão de Direito Sanitário — Resoluções do Conselho Nacional de Saúde — FGV 2025
Direito SanitárioResoluções do Conselho Nacional de Saúde
- Código
- fg106774
- Banca
- FGV
- Órgão
- CNU
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Bloco Temático 3: Ciência e Tecnologia
A necessidade de garantir a observância de procedimentos éticos em pesquisas envolvendo seres humanos levou a Lei nº 14.874/2024 a atribuir aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) a competência para realizar a análise ética prévia dessas pesquisas.Com relação a esse processo de análise ética realizado pelos CEPs, é correto afirmar que:
- Aos documentos requisitados pelos CEPs terão caráter obrigatório, ainda que não tenham relação com a matéria analisada;
- Bcabe recurso, em primeira instância, da decisão constante do parecer do CEP, no prazo de 30 dias úteis, ao próprio CEP que tenha emitido o parecer;
- Ca análise ética da pesquisa que envolva mais de um centro de pesquisa no país será realizada por voto em assembleia on-line com a participação integral dos CEPs envolvidos;
- Da análise realizada pelos CEPs, com emissão do parecer, não poderá ultrapassar o prazo de 120 dias úteis a partir da data de aceitação da integralidade dos documentos da pesquisa;
- Eo CEP responsável pela análise manterá em arquivo todos os documentos referentes ao projeto pelo período de 10 anos após o encerramento da pesquisa, sendo obrigatório o arquivamento por meio digital.