Questão de Farmácia — Farmacologia — FGV 2010
FarmáciaFarmacologia
- Código
- fg139411
- Banca
- FGV
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2010
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos
Em relação ao Formulário de Solicitação de Anuência em Licenciamento de Importação (LI) da ANVISA, assinale a alternativa correta:
- Atrata-se de um formulário simples, no qual o pesquisador apresenta apenas seus dados pessoais, o nome do estudo e qual é o país de origem do produto a ser importado.
- Bo pesquisador responsável por mais de um estudo clínico poderá utilizar um único LI para a importação de todos os insumos previstos nos diferentes estudos.
- Cfica a critério do patrocinador, ou do investigador-patrocinador se for o caso, a apresentação do formulário de solicitação de LI juntamente com o processo para anuência em pesquisa clínica, ou em separado, após a emissão do CE.
- Do pesquisador deve estar atento para o uso do formulário de solicitação de LI correto, indicado para cada situação específica: modelo 1 para importação de medicamentos; modelo 2 para importação de produtos para a saúde; modelo 3 para importação de alimentos ou ingredientes alimentares; e modelo 4 para importação de matéria prima a granel.
- ENão existe um formulário específico para solicitação de anuência em licenciamento de importação.