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Questão de Farmácia — Farmacologia — FGV 2010

FarmáciaFarmacologia
Código
fg139434
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Nível
Superior
Cargo
Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos
De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS e suas complementares compete a CONEP o exame dos aspectos éticos das pesquisas envolvendo seres humanos, bem como a adequação e atualização das normas atinentes.Além destas atribuições, ela ainda deverá:
  1. AInformar o MCT sobre projetos com uso de material geneticamente modificado.
  2. BFuncionar como instância final de recursos, a partir de informações fornecidas sistematicamente, em caráter ex-ofício ou a partir de denúncias ou de solicitação de partes interessadas, devendo manifestar-se em um prazo não superior a sessenta dias.
  3. CProibir que estudos envolvendo populações vulneráveis sejam conduzidos em território nacional.
  4. DEmitir parecer final para os estudos envolvendo novos medicamentos, fármacos, vacinas, kits diagnósticos novos ou não registrados no país ou novas indicações, formulações ou posologias.
  5. EFacilitar a condução de estudos conduzidos por empresas nacionais.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoB — Funcionar como instância final de recursos, a partir de informações fornecidas sistematicamente, em caráter ex-ofício ou a partir de denúncias ou de solicitação de partes interessadas, devendo manifestar-se em um prazo não superior a sessenta dias.

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