Pular para o conteúdo principal

Questão de Farmácia — Farmacologia — FGV 2010

FarmáciaFarmacologia
Código
fg139436
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Nível
Superior
Cargo
Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos
Você é o responsável por avaliar, elaborar e encaminhar o dossiê regulatório do seu serviço ao CEP. Nesta data, você recebe um projeto de pesquisa com o seguinte enunciado: “Estudo multicêntrico, nacional, Fase IIa para avaliar a eficácia e segurança do produto MKT 2927 em pacientes com distrofia muscular". Assinale a alternativa que indique o fluxo regulatório para este estudo, de acordo com as normas nacionais.
  1. AEste projeto deve ser avaliado somente pelo CEP do Centro Coordenador, pela CONEP e pela ANVISA.
  2. BEste projeto deve ser avaliado pelo CEP de cada um dos Centros envolvidos e pela CONEP.
  3. CEste estudo deve ser avaliado somente pela CONEP e pela ANVISA.
  4. DEste estudo deve ser avaliado pelo CEP de cada um dos Centros envolvido e pela ANVISA.
  5. EEste estudo deve ser avaliado pelos CEPs de todos os Centros envolvidos, enviado para a CONEP pelo Centro número 1 e em seguida ser avaliado pela ANVISA.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoD — Este estudo deve ser avaliado pelo CEP de cada um dos Centros envolvido e pela ANVISA.

Link permanente: /questoes/fg139436