Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FGV 2010
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- fg140123
- Banca
- FGV
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2010
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Embalagem
A Resolução-RDC Nº 17, de 02 de março de 2007, estabelece alguns critérios e condições para renovação de registro de medicamento similar. Para a renovação de registro de medicamento similar, a empresa deverá apresentar a seguinte documentaçãoI. Formulários de petição (FP-1 e FP-2) devidamente preenchidos.II. Cópia da Licença de Funcionamento (Alvará Sanitário) da empresa, atualizada.III. Cópia de notas fiscais comprovando a comercialização do medicamento em um máximo de 4 (quatro) notas por forma farmacêutica.IV. Cópia da última versão da bula que acompanha o produto em suas embalagens comerciais.Assinale:
- Ase apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
- Bse apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas.
- Cse apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.
- Dse apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas.
- Ese apenas as afirmativas I, II e IV estiverem corretas.