Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FGV 2010
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- fg140766
- Banca
- FGV
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2010
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde - Farmacocinética
Na validação de um método bioanalítico é necessária a construção das corridas analíticas que contém as amostras de branco, a curva de calibração e as amostras controle de qualidade. Na execução de uma validação para fins de estudos de bioequivalência, o valor da concentração da amostra de controle de qualidade baixa deve ser:
- Aentre o primeiro e o segundo nível da curva de calibração.
- B3 vezes o limite inferior de quantificação.
- C80-90% menor que o controle de qualidade alto.
- Digual ao segundo nível da curva de calibração.
- E30-40% menor que o controle de qualidade médio.