Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FGV 2010
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- fg140906
- Banca
- FGV
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2010
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde - Flexografia
De acordo RDC N°17, de 16 de abril de 2010, a extensão da revalidação depende da natureza e da significância da mudança. As mudanças não devem afetar adversamente a qualidade do produto ou as características do processo. As alterações de equipamentos que envolvam a substituição do equipamento por um equivalente normalmente:
- Anão requerem revalidação.
- Brequerem validação apenas no novo equipamento. Os demais itens não serão necessários.
- Crequerem a elaboração de um novo protocolo de Instalação.
- Drequerem a elaboração de um novo protocolo de Operação.
- Erequerem a elaboração de um novo protocolo de Instalação..