Questão de Medicina — Biossegurança em Medicina — FGV 2010
MedicinaBiossegurança em Medicina
- Código
- fg141411
- Banca
- FGV
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2010
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica
Desde a publicação da Instrução Normativa Nº 4 da ANVISA, em maio de 2009, tornou-se imprescindível a adequada estruturação dos centros que conduzem pesquisa clínica no Brasil, inclusive no que diz respeito aos processos e procedimentos do sistema de gestão da qualidade. Considerando os requisitos apontados pela IN 4/09, a não existência de alguns Procedimentos Operacionais Padrão (POP) implicará em não conformidades classificadas de “menor" a “crítica".Assinale, dentre as alternativas abaixo, aquela que cita apenas POPs obrigatórios, conforme a IN 4/09:
- Aaplicação de TCLE; treinamento da equipe; limpeza da farmácia.
- Btreinamento da equipe; limpeza da farmácia; comunicação com o CEP.
- Caplicação de TCLE; comunicação com o CEP; notificação de eventos adversos.
- Dpreenchimento de CRF; correção de dados no CRF; verificação de documento fonte e CRF.
- Eavaliação crítica do projeto de pesquisa; monitoria interna; elaboração de dossiê de avaliação ética.