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Questão de Medicina — Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica — FGV 2010

MedicinaAspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica
Código
fg141415
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Nível
Superior
Cargo
Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica
Assinale a alternativa que não descreve uma responsabilidade do pesquisador, segundo o Guia GCP/ICH
  1. Apermitir em seu centro de pesquisa a monitoria e a auditoria pelo patrocinador e a inspeção pelas autoridades regulatórias.
  2. Bmanter uma lista de pessoas qualificadas e para as quais ele delegou tarefas pertinentes ao estudo clínico;
  3. Cdemonstrar, com base na experiência do serviço, a capacidade de recrutar o número exigido de pacientes, dentro do período de recrutamento acordado com o patrocinador.
  4. Dassegurar que o produto investigacional permaneça estável durante o período de uso.
  5. Egarantir que todas as pessoas de sua equipe, envolvidas no estudo, estejam plenamente informadas sobre o protocolo, o produto investigacional e seus deveres e funções relacionados ao estudo.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoD — assegurar que o produto investigacional permaneça estável durante o período de uso.

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