Questão de Medicina — Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica — FGV 2010
MedicinaAspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica
- Código
- fg141423
- Banca
- FGV
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2010
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica
O Monitor de Pesquisa Clínica, como legítimo representante do Patrocinador, tem responsabilidades previstas no Guia de Boas Práticas Clínicas.Dentre elas podemos destacar:
- Aantes de iniciar o estudo o monitor deve providenciar a aprovação ética do protocolo de pesquisa, assim como do termo de consentimento livre e esclarecido.
- Bo monitor deve assegurar que os sistemas de coleta e manutenção de dados sejam elaborados para permitir alterações de dados de modo que essas alterações sejam registradas e que os dados anteriores não sejam apagados, isto é, que seja mantida uma “trilha de auditoria".
- Co monitor não deve implementar qualquer desvio ou alterações ao protocolo sem o consentimento do pesquisador.
- Do monitor é o responsável, no centro de pesquisa, pela guarda e dispensação do produto investigacional.
- Eao final do estudo o monitor deve providenciar a publicação dos resultados encontrados.