Questão de Técnicas em Laboratório — Controle de Qualidade em Laboratório Clínico — FGV 2010
Técnicas em LaboratórioControle de Qualidade em Laboratório Clínico
- Código
- fg141460
- Banca
- FGV
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2010
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos
Se uma auditoria identificar descumprimento sério e/ou persistente das regras por parte do investigador/instituição, o patrocinador deve:
- AEncerrar o estudo no serviço em questão e notificar as autoridades regulatórias.
- BProsseguir o estudo e aguardar que o Comitê de Ética em Pesquisa descubra as razões do descumprimento para somente nesta possibilidade discutir a hipótese de encerrar o estudo.
- CProsseguir o estudo e aguardar que a autoridade regulatória descubra as razões do descumprimento para somente nesta possibilidade discutir a hipótese de encerrar o estudo.
- DEncerrar o estudo no serviço em questão, sem notificar as autoridades regulatórias pois este poderia ser um motivo para processos sobre o patrocinador.
- EEncerrar o estudo no serviço em questão, sem notificar as autoridades regulatórias que devem fazer suas próprias auditorias e definir pela melhor ação.