Questão de Medicina — Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica — FGV 2010
MedicinaAspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica
- Código
- fg141479
- Banca
- FGV
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2010
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos
De acordo com a RDC 39/08 ANVISA, um “evento adverso grave" é definido como qualquer experiência adversa sofrida por um participante de pesquisa, com drogas ou produtos biológicos ou dispositivos, ocorrendo em qualquer dose e que resulte em qualquer um dos seguintes desfechos:I. Óbito; evento adverso potencialmente fatal (aquele que na opinião do notificante, coloca o indivíduo sob risco imediato de morte devido ao evento adverso).II. Incapacidade/invalidez persistente ou significativa; exige internação hospitalar do paciente ou prolonga internação preexistente.III. Anomalia congênita ou defeito de nascimento.Assinale
- ASomente a opção I é verdadeira
- BSomente a opção II é verdadeira
- CSomente as opções I e III são verdadeiras
- DSomente as opções II e III são verdadeiras
- ETodas as opções são verdadeiras