Questão de Farmácia — Armazenamento, Acondicionamento, Estocagem, Estabilidade, Conservação e Validade de Medicamentos — INSTITUTO AOCP 2022
FarmáciaArmazenamento, Acondicionamento, Estocagem, Estabilidade, Conservação e Validade de Medicamentos
- Código
- qa289996
- Banca
- INSTITUTO AOCP
- Órgão
- PM ES
- Ano
- 2022
- Cargo
- Of ( )
Sobre os estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e medicamentos, exceto biológicos, assinale a alternativa INCORRETA.
- AFaz-se necessário realizar estudos de estabilidade acelerados para IFA ou medicamento com condição de armazenamento de -25 ºC a -15 ºC.
- BO medicamento será dispensado do estudo de estabilidade pós-reconstituição ou diluição quando as duas condições a seguir forem cumpridas: administração imediatamente após reconstituição e a embalagem primária não for multidose.
- CA quantificação dos produtos de degradação nos estudos de estabilidade de medicamentos fitoterápicos deve ser realizada quando os produtos de degradação forem citados em monografias de compêndios oficiais.
- DOs estudos de estabilidade acelerados e de longa duração devem ser conduzidos com, no mínimo, 3 (três) lotes de IFA.
- EO estudo de fotoestabilidade deve ser realizado no medicamento fora de sua embalagem primária, completamente exposto à fonte de luz, sendo permitido o uso de embalagem transparente inerte protetora, quando justificada.