Pular para o conteúdo principal

Questão de Técnicas em Laboratório — Controle de Qualidade em Laboratório Clínico — FIOCRUZ 2024

Técnicas em LaboratórioControle de Qualidade em Laboratório Clínico
Código
qg144977
Banca
FIOCRUZ
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2024
Nível
Superior
Cargo
Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade
Sobre as auditorias junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos é INCORRETO afirmar que:
  1. Aas auditorias têm como objetivo confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação e os requisitos das boas práticas de distribuição.
  2. Bessas auditorias devem ser realizadas exclusivamente pela própria empresa fabricante do medicamento.
  3. Cas auditorias devem ter duração e escopo adequados para assegurar que seja feita uma avaliação completa e clara das BPF, devendo-se dar atenção especial ao potencial de contaminação cruzada de outros materiais no local.
  4. Do relatório deve refletir totalmente o que foi feito e visto na auditoria, sendo quaisquer deficiências claramente identificadas e as ações corretivas e preventivas necessárias implementadas.
  5. Eas auditorias devem ser realizadas em intervalos periódicos definidos pelo processo de Gerenciamento de Riscos de Qualidade, para garantir a manutenção dos padrões e o uso contínuo da cadeia de suprimentos aprovada.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoB — essas auditorias devem ser realizadas exclusivamente pela própria empresa fabricante do medicamento.

Link permanente: /questoes/qg144977