Questão de Técnicas em Laboratório — Controle de Qualidade em Laboratório Clínico — FIOCRUZ 2024
Técnicas em LaboratórioControle de Qualidade em Laboratório Clínico
- Código
- qg144997
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade
Para fins de registro, os relatórios de estabilidade devem ser acompanhados dos protocolos detalhados dos estudos. O relatório de estabilidade deve:
- Aevitar trazer informações sobre locais de fabricação da substância ativa, do intermediário e do diluente.
- Bconter informações sobre a data de fabricação e número dos lotes e descrição do recipiente de armazenamento e/ou da embalagem primária.
- Cnão informar a posição de armazenamento do recipiente (por exemplo, horizontal, vertical, invertido) quando o contato do produto com o sistema de fechamento afetar a estabilidade do produto.
- Dnão informar o tamanho dos lotes, os testes e especificações utilizados e os tempos e intervalos de testes.
- Enão informar as condições de realização dos estudos.