Questão de Farmácia — Toxicologia Básica e Clínica — FIOCRUZ 2024
FarmáciaToxicologia Básica e Clínica
- Código
- qg145363
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes
Produtos biológicos, soros e vacinas devem ser testados quanto à sua toxicidade, segundo a Farmacopeia Brasileira, 6ª ed., para detectar uma possível reatividade inesperada e não aceitável O teste é realizado in vivo, e as principais etapas estão descritas a seguir, EXCETO:
- Acamundongos e cobaias são utilizados como animais de experimentação nesse teste.
- Buma dose humana da preparação teste é inoculada via intraperitoneal em volumes que não devem ultrapassar 1ml para camundongos e 5ml para cobaias.
- Cos animais serão observados por um período de 24h quanto a sinais de enfermidade e outras anormalidades, incluindo morte.
- Dos animais serão observados por um período mínimo de 7 dias quanto a sinais de enfermidade e outras anormalidades, incluindo morte.
- Ea preparação teste cumpre a exigência de ausência de toxicidade se, após o período de observação, todos os animais sobreviverem e não apresentarem anormalidades que não sejam específicas ou esperadas para o produto.