Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FIOCRUZ 2024
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg145386
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células
Para a determinação da potência de uma vacina atenuada ser considerada válida, são necessários os requisitos abaixo, EXCETO:
- Ao controle de cultura de células apresente monocamada com efeito citopático (ECP).
- Ba variação de potência entre as duas amostras da vacina seja, no máximo, 0,5 log10 CCID50 para cada tipo de vírus.
- Ca potência da vacina de referência varie, no máximo, 0,5 log10 CCID50 do seu título médio de cada vírus.
- Do efeito citopático (ECP) seja decrescente em relação às diluições crescentes.
- Evacinas contendo vírus atenuado, citopatogênico, a avaliação da potência pode ser determinada pelo método de unidades formadoras de “plaque” (UFP) desde que o valor da potência para aprovação do produto esteja correlacionado com o de CCID50.