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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FIOCRUZ 2024

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qg145397
Banca
FIOCRUZ
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2024
Nível
Superior
Cargo
Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células
Algumas recomendações devem ser observadas e seguidas para execução de um estudo de validação. Avalie se as afirmativas abaixo são verdadeiras (V) ou falsas (F)I- determinar o objetivo e o escopo do método, especificando sua aplicação de acordo com o tipo de teste a ser executado.II- determinar os parâmetros da validação a serem estudados de acordo com o objetivo do método e os critérios de aceitação referentes a cada parâmetro.III- orientações experimentais, bem como requisitos e critérios adotados na condução de um estudo de validação não seguem normas e diretrizes das agências reguladoras nacionais e internacionais.IV- elaborar o Procedimento Operacional Padrão do método para rotina.V- qualificar materiais (como padrões e reagentes) quanto à pureza, quantidades e estabilidade.De cima para baixo, a sequência correta é:
  1. AF, F, V, F, V.
  2. BV, V, F, V, F.
  3. CV, V, F, V, V.
  4. DV, F, V, F, V.
  5. EV, V, V, V, F.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoC — V, V, F, V, V.

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