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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FIOCRUZ 2024

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qg145399
Banca
FIOCRUZ
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2024
Nível
Superior
Cargo
Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células
Alguns fatores importantes devem ser considerados antes da condução de um estudo de validação, EXCETO:
  1. Aqualificação de equipamentos – devidamente projetados e bem calibrados.
  2. Bestabilidade das soluções analíticas avaliadas antes do início do estudo, pois é primordial que as soluções de análise tenham período de validade relativamente prolongados.
  3. Ctestes de adequação do sistema que trate o sistema como um conjunto que pode ser avaliado como um todo, demonstrando que o sistema e o procedimento fornecem dados de qualidade.
  4. Dtodas as informações geradas durante o estudo de validação, desde o planejamento e procedimentos até os resultados obtidos, não devem ser documentadas.
  5. Einvestigação dos processos humanos ou não automatizados, pois influencia no desempenho dos parâmetros avaliados.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoD — todas as informações geradas durante o estudo de validação, desde o planejamento e procedimentos até os resultados obtidos, não devem ser documentadas.

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