Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FIOCRUZ 2024
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg145427
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de insumos e medicamentos
De acordo com a Farmacopeia Americana (USP), compêndio oficial utilizado internacionalmente, os seguintes ajustes são permitidos para alcance da adequação do sistema em sistemas de cromatografia líquida, sem que a validação do método seja comprometida:
- AMétodo de Eluição Isocrático: Composição fase móvel: ± 30% relativo e 15% absoluto; pH da fase móvel: ± 0,2; tamanho de partícula da coluna: ± 50%.
- BMétodo de Eluição Isocrático: Composição fase móvel: ± 30% relativo e 10% absoluto; pH da fase móvel: ± 0,2; tamanho de partícula da coluna: ± 25%.
- CMétodo de Eluição Gradiente: Concentração dos sais da solução tampão: ± 5%; pH da fase móvel: ± 0,2; tamanho de partícula da coluna: ± 50%.
- DMétodo de Eluição Isocrático: Composição fase móvel: ± 30% relativo e 10% absoluto; pH da fase móvel: ± 0,2; Temperatura da coluna: ± 10°C.
- EMétodo de Eluição Gradiente: Concentração dos sais da solução tampão: ± 10%; pH da fase móvel: ± 0,2; Temperatura da coluna: ± 10°C.