Questão de Direito Sanitário — Regulamentos dos Medicamentos — FIOCRUZ 2024
Direito SanitárioRegulamentos dos Medicamentos
- Código
- qg145435
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de insumos e medicamentos
Considerando o disposto na RDC Nº 658/22 sobre Revisão da qualidade do produto e os itens mínimos a serem incluídos nesta revisão, considere as afirmativas a seguir:I. revisão dos dados de todos os lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações.II. inclusão dos controles em processos críticos e dos resultados de controle de qualidade dos produtos acabados.III. revisão das matérias-primas (ativo e excipientes) utilizados no produto e em especial a análise da rastreabilidade da cadeia de fornecimento das substâncias ativas.Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
- Aapenas I está correta.
- Bapenas II e III estão corretas.
- Capenas III está correta.
- Dapenas I e II estão corretas.
- Etodas estão corretas.