Questão de Técnicas em Laboratório — Controle de Qualidade em Laboratório Clínico — FIOCRUZ 2024
Técnicas em LaboratórioControle de Qualidade em Laboratório Clínico
- Código
- qg145479
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos
De acordo com a RDC 166/17, validação analítica é:
- Aoperação técnica que consiste na determinação de uma ou mais características de um dado insumo ou produto, de acordo com um método especificado.
- Bensaio que permite verificar se a quantidade do analito está acima ou abaixo de um nível previamente estabelecido, sem o quantificar com exatidão.
- Cavaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos.
- Ddemonstração, por meio de alguns parâmetros de validação, que o método analítico previamente validado tem as características necessárias para obtenção de resultados com a qualidade exigida, nas condições em que é praticado.
- Eprocedimento a ser realizado previamente a uma corrida analítica para demonstrar que o sistema está apto para o uso pretendido, sendo que os parâmetros desse procedimento devem ser definidos durante o desenvolvimento e validação do método.