Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FIOCRUZ 2024
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg145496
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico
Os estudos de bioequivalência são desenvolvidos em três etapas distintas: clínica, analítica e estatística. Avalie as afirmativas a seguir que se referem às etapas de estudos de bioequivalência.I. A etapa analítica utiliza métodos farmacopeicos.II. O número de voluntários que deve ser estabelecido para uma etapa clínica é de 24.III. Nas três etapas devem ser observados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).IV. Na etapa estatística, o cálculo da área sob a curva das concentrações plasmáticas deve ser realizado pelo método trapezoidal.V. No primeiro período da etapa clínica, todos os voluntários devem formar o medicamento referência e, no segundo período, todos devem tomar o medicamento teste.Sobre as afirmativas acima, estão corretas, apenas:
- AI e II.
- BI e III.
- CII e V.
- DIII e IV.
- EIV e V.