Questão de Farmácia — Química Analítica e Espectroscopia — FIOCRUZ 2024
FarmáciaQuímica Analítica e Espectroscopia
- Código
- qg145594
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Desenvolvimento de métodos analíticos para farmacocinética
A Resolução Anvisa RDC n° 27, de 17 de maio de 2012 dispõe sobre requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e pós-registro de medicamentos. A validação do método para a determinação quantitativa de analitos em matrizes biológicas inclui a construção e avaliação de no mínimo três curvas de calibração com diferentes concentrações do padrão do analito adicionados de padrão interno (PI). Para métodos de cromatografia a líquido acoplada à espectrometria de massas, deve ser utilizado, preferencialmente, PI marcado com isótopo estável. Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos para PI deuterados:I – pelo menos 5 átomos de deutério (²H) devem estar presentes na molécula do PI deuterado, a fim de levar a uma diferença de massa de 10 unidades em relação ao analito alvo.II – os átomos de deutério (²H) devem estar localizados em posições bem definidas da molécula, sem modificação da esteroquímica da molécula.III – os átomos de deutério (²H) devem estar inseridos em posições estáveis na molécula, sem a possibilidade de troca com átomos de hidrogênio (¹H) durante o uso e armazenamento do PI.Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
- Aapenas I está correta.
- Bapenas II está correta.
- Capenas I e II estão corretas.
- Dapenas II e III estão corretas.
- Etodas estão corretas.