Questão de Farmácia — Farmacologia — FIOCRUZ 2024
FarmáciaFarmacologia
- Código
- qg146218
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia de Manutenção Industrial
Os equipamentos utilizados na fabricação de fármacos necessitam qualificação periódica para assegurar que produzem consistentemente os resultados pretendidos dentro dos parâmetros especificados. Para tanto, o seguinte procedimento é requerido:
- Aavaliação do comportamento das variáveis críticas conforme prescrito no manual de inspeção.
- Bavaliação periódica do desempenho padronizado dos operadores e retreinamento se necessário para requalificação do processo.
- Cverificação periódica dos set-points dos sistemas de controle e ajuste onde necessário quando da ocorrência de não conformidades.
- Dexecutar testes-padrão para verificação de desempenho conforme prescrito no manual da qualidade nos intervalos prescritos ou quando da ocorrência de não conformidades.
- Everificação e calibração das variáveis críticas com rastreabilidade metrológica nos intervalos prescritos ou quando da ocorrência de não conformidades.