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Questão de Farmácia — Biologia Molecular e Biotecnologia — FIOCRUZ 2024

FarmáciaBiologia Molecular e Biotecnologia
Código
qg146274
Banca
FIOCRUZ
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2024
Nível
Superior
Cargo
Tecnologista em Saúde Pública - Farmacêutico assistencial com ênfase no cuidado da tuberculose drogarresistente e logística farmacêutica
Um biossimilar é um medicamento desenvolvido de modo a garantir os mesmos resultados em termos de segurança, qualidade e eficácia a outro já existente já aprovado pelas agências reguladoras. Sobre os biossimilares, é correto afirmar:
  1. ABiossimilares são idênticos aos medicamentos biológicos de referência em termos de estrutura e função.
  2. BA aprovação de um biossimilar requer a mesma quantidade de evidências clínicas que um medicamento genérico.
  3. CEstudos de equivalência são necessários para comprovar a similaridade de um biossimilar ao medicamento biológico de referência.
  4. DBiossimilares são produzidos usando o mesmo processo de fabricação exato do medicamento biológico de referência.
  5. EBiossimilares são sempre comercializados a preços mais elevados do que os medicamentos biológicos de referência.
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GabaritoC — Estudos de equivalência são necessários para comprovar a similaridade de um biossimilar ao medicamento biológico de referência.

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