Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FIOCRUZ 2024
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg146313
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica
Dependendo do nível de risco, pode ser necessário dedicar instalações e equipamentos para operações de fabricação e/ou embalagem de forma a controlar o risco apresentado por alguns medicamentos. Instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando:
- Aos ativos são compostos somente por produtos naturais extraídos de plantas medicinais para a fabricação de fitoterápicos.
- Bproduz fitoterápicos sem excipientes com o encapsulamento da erva medicinal na forma de pó.
- Cproduz medicamentos estéreis.
- Do medicamento está na fase de testes de produção, validação de processos, dentre outros, antes de ir para o mercado.
- Eos limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, não podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.