Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FIOCRUZ 2024
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg146401
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade
Nas Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais os documentos que devem constar no arquivo de especificação do produto são:
- Amétodo de fabricação, controle em processo, métodos e cópia do rótulo aprovado.
- Banálise de risco, especificações e métodos analíticos.
- Cprotocolos dos ensaios clínicos, códigos de randomização relevantes e relatório de validação analítica.
- Dacordos técnicos de qualidade relevantes com contratados e protocolo de validação de processo.
- Edados de estabilidade, condições de armazenamento e relatório de validação de processo.