Questão de Administração Geral — Gestão da Qualidade — FIOCRUZ 2024
Administração GeralGestão da Qualidade
- Código
- qg146412
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade
Observe as afirmativas a seguir, em relação a um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos.I. O conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.II. Estejam implementados procedimentos para a avaliação concorrente de mudanças planejadas e sua aprovação durante a implementação, levando-se em consideração as notificações e aprovações regulatórias, quando necessário.III. Um nível apropriado de análise da causa raiz seja aplicado durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas.IV. Os medicamentos não sejam comercializados ou distribuídos antes do supervisor ter certificado que cada lote do produto foi produzido e controlado de acordo com os requerimentos de registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.Das afirmativas acima:
- Aapenas I e II estão corretas.
- Bapenas II e IV estão corretas.
- Capenas I e III estão corretas.
- Dapenas III e IV estão corretas.
- Etodas estão corretas.