Questão de Técnicas em Laboratório — Biossegurança Técnica em Laboratório — FIOCRUZ 2024
Técnicas em LaboratórioBiossegurança Técnica em Laboratório
- Código
- qg146850
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos
De acordo com a Farmacopeia Brasileira 6. ed., 2010, sala limpa é a sala na qual a concentração de partículas em suspensão é controlada e cujas instalações são construídas para minimizar a geração e retenção de partículas e permitir o controle de parâmetros como temperatura, umidade, pressão atmosférica, entre outros. A norma ABNT NBR ISO 14644-1 é uma das mais utilizadas para classificar as salas limpas conforme a concentração de partículas por m³ de ar. Similarmente, na Instrução Normativa (IN) No 35 de 21 de agosto de 2019 da Anvisa, as salas limpas são classificadas, conforme a qualidade do ar, em classes de A a D. Seguindo essas classificações, as operações de alto risco de contaminação, como envase e manipulação asséptica, devem ser realizadas nas salas classificadas como:
- AISO Classe 1, correspondente à Classe A da IN.
- BISO Classe 5, correspondente às Classes A e B da IN.
- CISO Classe 7, correspondente à Classe C da IN.
- DISO Classe 4, correspondente à Classe G da IN.
- EISO Classe 100, correspondente à Classe I da IN.