Questão de Técnicas em Laboratório — Controle de Qualidade em Laboratório Clínico — FIOCRUZ 2024
Técnicas em LaboratórioControle de Qualidade em Laboratório Clínico
- Código
- qg146894
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas
Das afirmativas abaixo, a que descreve corretamente as diretrizes de validação de processo para lotes de produção é:
- Apara validação prospectiva e simultânea, é necessário apenas um lote de produção bem-sucedido, independentemente da complexidade do processo.
- Bparâmetros do processo não relacionados à qualidade, como variáveis controladas para minimizar o consumo de energia ou uso de equipamentos, devem ser incluídos na validação do processo.
- Ca validação do processo não precisa confirmar se o perfil de impurezas de cada API está dentro dos limites especificados.
- Dpara validação retrospectiva, os dados de pelo menos cinquenta lotes consecutivos devem ser examinados para avaliar a consistência do processo.
- Epara validação prospectiva e simultânea, três lotes consecutivos de produção bem-sucedidos devem ser usados como guia.