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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FIOCRUZ 2024

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qg147173
Banca
FIOCRUZ
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2024
Nível
Superior
Cargo
Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade
De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 a Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) é definida como:
  1. Ao teste de esterilidade realizado no produto acabado.
  2. Buma intervenção realizada para corrigir ou ajustar um processo asséptico durante sua execução.
  3. Co processo geral de remoção ou redução de quaisquer contaminantes (produto químico, resíduo, resíduo ou microrganismos) de uma área, objeto ou pessoa.
  4. Dum conjunto planejado de controles para microrganismos, endotoxinas/pirogênios e partículas, derivadas do conhecimento atual do produto e do processo que garante o desempenho do processo e a qualidade do produto.
  5. Euma simulação de todo o processo asséptio, a fim de verificar a capacidade do processo para garantir a esterilidade do produto.
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GabaritoD — um conjunto planejado de controles para microrganismos, endotoxinas/pirogênios e partículas, derivadas do conhecimento atual do produto e do processo que garante o desempenho do processo e a qualidade do produto.

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