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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FIOCRUZ 2024

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qg147182
Banca
FIOCRUZ
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2024
Nível
Superior
Cargo
Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade
Em relação ao Resumo Geral da Qualidade (QOS) para produtos biotecnológicos, é correto afirmar que:
  1. Ao QOS deverá incluir novas informações e dados que não estavam presentes no Módulo da Qualidade ou em outras partes do DTC (Documentação Técnica Comum).
  2. Bo QOS é um documento independente que não necessita de referência cruzada com outros seguimentos.
  3. Cdevem ser incluídos os dados de caracterização, por exemplo, estrutura primária e de ordem superior.
  4. Do QOS deverá ter no mínimo 120 páginas, incluindo tabelas e figuras, independentemente do tipo de produto.
  5. Eo QOS deve evitar discutir questões-chave que integram informações de diferentes módulos do CTD.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoC — devem ser incluídos os dados de caracterização, por exemplo, estrutura primária e de ordem superior.

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