Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FIOCRUZ 2024
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg147608
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento analítico e de embalagem
O estudo de degradação forçada permite a geração de produtos de degradação através da exposição do insumo farmacêutico ativo e produto acabado a condições de estresse. Sobre esse estudo é correto afirmar que:
- Adeve ser refeito e reapresentado quando forem solicitadas alterações ou inclusões na rota de síntese do insumo farmacêutico ativo.
- Bpara medicamentos que apresentem diferentes concentrações, o estudo pode ser realizado em uma única concentração.
- Cdeve ser conduzido em três lotes, em escala laboratorial, piloto ou industrial do medicamento.
- Dos resultados dos ensaios servirão de suporte para a validação da metodologia analítica para teor, que envolve a avaliação da seletividade, linearidade, exatidão, precisão e limite de detecção.
- Ea verificação da pureza cromatográfica do pico do insumo farmacêutico ativo no medicamento não é necessária.