Questão de Administração Geral — Gestão da Qualidade — FIOCRUZ 2024
Administração GeralGestão da Qualidade
- Código
- qg147614
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento analítico e de embalagem
No âmbito do desenvolvimento de medicamentos na indústria farmacêutica, o objetivo a seguir que é enfatizado pelo conceito de Quality by Design (QbD), que busca não apenas atender aos requisitos regulatórios, mas também promover a excelência na qualidade do produto, é:
- Aotimizar a documentação do Sistema de Qualidade Farmacêutica para simplificar os processos de produção.
- Bmaximizar a variabilidade do produto para permitir a flexibilidade do processo.
- Cacelerar o cronograma dos projetos de desenvolvimento tecnológico, priorizando a velocidade de entrada do medicamento ao mercado.
- Dreduzir a eficiência operacional para mitigar os riscos associados à produção em larga escala.
- Eestabelecer especificações de parâmetros críticos de qualidade que atendam às necessidades do paciente, garantindo a qualidade, segurança e eficácia do medicamento.