Questão de Administração Geral — Gestão de processos — FIOCRUZ 2024
Administração GeralGestão de processos
- Código
- qg147629
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos
O Guia ICH Q8 aborda duas estratégias para o desenvolvimento farmacêutico, sendo elas a abordagem mínima e a abordagem aprimorada, conforme apresentado na Coluna I. Estabeleça a correta correspondência com os aspectos da Coluna II.Coluna I1. abordagem mínima.2. abordagem aprimorada.Coluna II( ) principalmente empírica com o desenvolvimento geralmente realizado avaliando-se uma variável por vez.( ) a qualidade do medicamento é garantida por uma estratégia de controle baseada em riscos.( ) o gerenciamento do ciclo de vida é reativo (ou seja, solução de problemas e ação corretiva).( ) o processo de fabricação é ajustável dentro do design space.( ) abordagem de ciclo de vida para validação de processo, idealmente com a verificação continuada do processo.A sequência correta, de cima para baixo, é:
- A1, 1, 2, 2 e 2.
- B1, 2, 1, 2 e 2.
- C2, 1, 2, 2 e 1.
- D1, 2, 2, 2 e 2.
- E2, 2, 2, 1 e 1.