Questão de Administração Geral — Gestão da Qualidade — FIOCRUZ 2024
Administração GeralGestão da Qualidade
- Código
- qg147649
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos
A fabricação e o uso de um medicamento implicam necessariamente em algum grau de risco. Com isso, diferentes ferramentas para análise de risco à qualidade podem ser aplicadas a diferentes aspectos da qualidade farmacêutica, visando garantir a qualidade do medicamento ao paciente. Sobre as ferramentas para a análise de risco aplicadas ao desenvolvimento farmacêutico, é possível afirmar que:
- Aa Análise dos Efeitos dos Modos de Falha (FMEA) consiste em sete etapas, sendo a primeira a realização de uma análise dos perigos e a segunda, a identificação de pontos críticos de controle.
- Ba Análise Preliminar de Perigos (PHA) parte de um evento topo, escolhido após a identificação do perigo, e estabelece combinações de falhas e condições, em forma de diagrama, adicionando ramificações e subramificações até alcançar a causa raiz.
- Co diagrama de causa e efeito é uma ferramenta que representa as relações existentes entre um problema ou situação indesejada e todas as possíveis causas, também sendo chamado de diagrama de Ishikawa ou de espinha de peixe, por conta do seu aspecto visual.
- Da Análise da Operabilidade de Perigos (HAZOP) fornece uma avaliação dos possíveis modos de falha de processos e seus prováveis efeitos nos resultados e/ou desempenho do produto e depende do entendimento de produtos e processos.
- Ea Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP) baseia-se em uma teoria que pressupõe que os eventos de risco são causados por desvios do projeto ou das intenções operacionais, sendo a identificação de tais desvios facilitada pelo uso de palavras-guia.