Questão de Saúde Pública — Epidemiologia e Saúde Coletiva — FIOCRUZ 2024
Saúde PúblicaEpidemiologia e Saúde Coletiva
- Código
- qg147760
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Vigilância em Saúde
O investigador/instituição deve manter adequados e exatos os documentos fonte e registros do ensaio clínico que incluam todas as observações pertinentes sobre cada participante do ensaio do centro de pesquisa. Para isso o investigador deve garantir:
- Aexatidão, integralidade, legibilidade e pontualidade dos dados reportados em todos os relatórios requeridos.
- Bconsistência dos relatórios com os documentos fonte não permitindo discrepâncias.
- Carquivamento dos documentos essências por 1 ano após a última aprovação de um pedido.
- Dacesso aos relatórios e resumos de status aos patrocinadores e CEI no final do estudo de forma a garantir sigilo e confidencialidade das informações do ensaio.
- Erelatórios imediatos e de acompanhamento com as informações precisas por meio de nomes e números de identificação de modo a permitir a eficácia do estudo.