Questão de Direito Sanitário — Resoluções do Conselho Nacional de Saúde — FIOCRUZ 2024
Direito SanitárioResoluções do Conselho Nacional de Saúde
- Código
- qg147761
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Tecnologista em Saúde Pública - Vigilância em Saúde
Com base nas Boas Práticas Clínicas (BPC), observe as afirmativas a seguir:I. Quando o protocolo indicar que não é possível obter o consentimento prévio do participante do ensaio ou do representante legal do participante, o Comitê de Ética em Pesquisa/Comitê de Ética Independente (CEP/CEI) deve determinar que o protocolo proposto e/ou outro documento tratem de forma adequada as questões éticas relevantes e cumpra as exigências regulatórias aplicáveis a tais ensaios, como em situações de emergência.II. Ao obter e documentar o consentimento livre e esclarecido, o investigador deve cumprir a(s) exigência(s) regulatória(s) aplicável(eis), e deve aderir às BPC e aos princípios éticos estabelecidos na Declaração Universal dos Direitos Humanos.III. O investigador pode implementar um desvio ou uma mudança no protocolo para eliminar um risco imediato para os participantes do ensaio sem aprovação prévia/ parecer favorável do CEP/CEI.Das afirmativas acima, é correto afirmar que:
- Aapenas a I está correta.
- Bapenas as I e III estão corretas.
- Capenas as I e II estão corretas.
- Dapenas a II está correta.
- Etodas estão corretas.