Questão de Engenharia de Qualidade — Controle da Qualidade Total — Instituto Consulplan 2025
Engenharia de QualidadeControle da Qualidade Total
- Código
- qg556163
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2025
- Nível
- Médio
- Cargo
- Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Logística
Uma empresa pública responsável pela produção de medicamentos essenciais para o Sistema Único de Saúde (SUS) foi inspecionada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Durante a vistoria, os fiscais identificaram falhas no controle ambiental da área de produção estéril, incluindo variações na pressão diferencial entre salas classificadas e ausência de registros adequados de monitoramento microbiológico. Considerando o cenário apresentado, a principal ação corretiva a ser implementada pela empresa para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) é:
- ASubstituir a equipe de controle de qualidade e contratar novos profissionais com mais experiência no setor farmacêutico.
- BRealizar treinamentos pontuais para os operadores da produção sobre boas práticas de assepsia e manuseio de materiais.
- CReduzir a velocidade dos equipamentos de ventilação para minimizar a dispersão de partículas na área estéril, evitando contaminações.
- DRevisar e aprimorar o sistema de monitoramento ambiental, estabelecendo limites de alerta e ação, além de garantir a rastreabilidade dos registros.