Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — SELECON 2025
FarmáciaLegislação em Farmácia
- Código
- qg608711
- Banca
- SELECON
- Órgão
- HEMOMINAS
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista de Hematologia e Hemoterapia - ANHH - Nível I - Grau A - Farmacêutico
O farmacêutico José, atuando no Hemominas, recebeu uma notificação de um caso de reação adversa grave em um paciente que recebeu transfusão de concentrado de hemácias. Ao investigar, ele percebeu que os procedimentos do Manual de Garantia da Qualidade não estavam sendo integralmente seguidos na etapa de rastreabilidade do lote de hemocomponentes. Além disso, o registro do evento adverso não foi devidamente reportado ao Sistema Nacional de Hemovigilância. Com base no Manual de Garantia da Qualidade e no Manual do Sistema Nacional de Hemovigilância (2022), a conduta a seguir deve ser:
- Asuspender imediatamente o uso do lote em questão, sem necessidade de notificação ao Sistema Nacional de Hemovigilância, já que o problema foi identificado localmente
- Bnotificar o evento adverso ao Sistema Nacional de Hemovigilância posteriormente, mas priorizar a revisão dos processos de rastreabilidade antes de implementar mudanças
- Cidentificar a falha no processo de rastreabilidade, corrigir o erro e notificar o evento adverso ao Sistema Nacional de Hemovigilância
- Dcorrigir o erro de rastreabilidade e implementar melhorias nos registros internos, sem notificar o evento adverso