Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — CPCON 2026
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg665106
- Banca
- CPCON
- Órgão
- Prefeitura de Condado - PB
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Os estudos de estabilidade são parte integrante da garantia de qualidade, tendo por finalidade avaliar o comportamento dos fármacos ou medicamentos que se alteram com o tempo, por influência de fatores extrínsecos.De acordo com os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, preconizados pela RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 318, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2019, assinale a alternativa CORRETA.
- AO estudo de degradação forçada consiste no estudo que permite a geração de produtos de degradação, por meio da exposição do insumo farmacêutico ativo ou produto acabado a condições de estresse, como luz, temperatura, calor, umidade, hidrólise ácida/ básica, oxidação, entre outras.
- BO estudo de estabilidade de acompanhamento é projetado para avaliar possíveis alterações físicas, químicas e microbiológicas de insumo farmacêutico ativo ou medicamentos, em condições forçadas de armazenamento.
- CO estudo de estabilidade acelerado tem a finalidade de demonstrar que o insumo farmacêutico ativo ou medicamento, quando exposto à luz, mantém-se dentro das especificações.
- DO estudo de fotoestabilidade é projetado para verificação das características físicas, químicas e microbiológicas de insumo farmacêutico ativo ou medicamento, nas condições de armazenamento e prazo de validade propostos, podendo também ser utilizado para definição do prazo de reteste do IFA (Insumo Farmacêutico Ativo).
- EO estudo de estabilidade de acompanhamento é projetado com base em justificativa técnico-científica, no qual parte das amostras de cada combinação de fatores de estabilidade do produto não é testada em todos os tempos.