Questão de Farmácia — Farmacovigilância — SELECON 2026
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qg760693
- Banca
- SELECON
- Órgão
- EMGEPRON
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Durante a análise de uma petição de registro de medicamento novo, a ANVISA indeferiu o pedido por ausência de um conjunto de estudos considerados essenciais para comprovação da segurança e eficácia. O conjunto de documentos obrigatório para o registro de medicamento novo corresponde a:
- Aapenas equivalência farmacêutica
- Bestudos de estabilidade e bula aprovada
- Cestudos não clínicos e clínicos completos
- Drelatório de farmacovigilância pós-comercialização