Questão de Farmácia — Farmacologia — SELECON 2026
FarmáciaFarmacologia
- Código
- qg760694
- Banca
- SELECON
- Órgão
- EMGEPRON
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Durante a análise de uma petição de registro de medicamento genérico, a ANVISA identificou divergência entre o relatório de desenvolvimento farmacotécnico e o método produtivo descrito no dossiê de qualidade. O principal fundamento técnico regulatório para indeferimento foi:
- Ainconsistência documental crítica
- Bfalta de relatório clínico comparativo
- Causência de estudos de bioequivalência
- Dnão conformidade da rotulagem primária