Questão de Administração Geral — Gestão da Qualidade — SELECON 2026
Administração GeralGestão da Qualidade
- Código
- qg760716
- Banca
- SELECON
- Órgão
- EMGEPRON
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Uma unidade farmacêutica estratégica realizou modificação estrutural no sistema de purificação e de distribuição de água para uso farmacêutico, com o objetivo de ampliar a capacidade produtiva. A alteração foi implementada sem submissão prévia ao procedimento formal de controle de mudanças, sem análise de risco da qualidade e sem requalificação do sistema. Mesmo sem desvios imediatos nos resultados analíticos, e de acordo com o sistema de gestão da qualidade farmacêutica, essa conduta representou uma violação direta ao princípio de:
- Aprograma de calibração
- Btreinamento de operadores
- Crastreabilidade de insumos
- Dprocedimento de controle de mudanças